《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时(shí)的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于临(lín)床II期(qī更岁交子是什么意思，古代交子是什么意思)。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，更岁交子是什么意思，古代交子是什么意思GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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